नई दिल्ली: केंद्र सरकार न्यू ड्रग्स और क्लिनिकल ट्रायल्स (एनडीसीटी) नियम, 2019 में संशोधन करने की तैयारी में है। इसका उद्देश्य टेस्ट लाइसेंस प्राप्त करने और बायोएक्विवैलेंस (बीए) और बायोइक्विवैलेंस (बीई) अध्ययनों से संबंधित आवेदन जमा करने के लिए आवश्यकताओं और प्रक्रियाओं को सरल बनाना है। इस संशोधन से भविष्य में दवा विकास और अनुमोदन के समय से होने वाली देरी कम हो जाएगी।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के निर्देशों के अनुसार, दवा और क्लिनिकल अनुसंधान क्षेत्रों में व्यावसायिक कार्य को आसान बनाने और नियामक अनुपालन को कम करने के लिए, मंत्रालय ने न्यू ड्रग्स और क्लिनिकल ट्रायल्स (एनडीसीटी) नियम, 2019 में संशोधन करने का निर्णय लिया है। इस संशोधन के प्रस्तावित नियमों को भारत के गजट में 28 अगस्त, 2025 को प्रकाशित किया गया है, जिसमें लोगों से सुझाव आमंत्रित किए गए हैं।
प्रस्तावित संशोधन के अनुसार, वर्तमान टेस्ट लाइसेंस प्रणाली को एक नोटिफिकेशन प्रणाली में बदल दिया गया है। इस प्रणाली के तहत, दवा विकास और अनुमोदन के समय से होने वाली देरी कम हो जाएगी और दवा विकास की प्रक्रिया में तेजी आएगी।
