वजन घटाने की गोली का विकास: फार्माकोलॉजिकल विशेषज्ञ डॉ. मार्क सीगल ने वजन घटाने के दवाओं में होने वाले उन्नतियों, निकोटिन पैचों के साथ सुरक्षा चिंताओं और वैक्सीन प्रोटोकॉल के साथ अपने साक्षात्कार के साथ FDA आयुक्त डॉ. मार्टी मैकारी के साथ अपने साक्षात्कार के बारे में चर्चा की।
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एक ओरल वजन घटाने की गोली ने क्लिनिकल ट्रायल में अच्छा प्रदर्शन किया है, जिससे यह एक इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध GLP-1 दवाओं जैसे ओजेम्पिक और वेगोवी का एक संभावित विकल्प बन गया है। एली लिली की दवा, जिसे ओर्फोग्लिप्रोन कहा जाता है, ने “महत्वपूर्ण वजन घटाने” और कार्डियोमेटाबोलिक सुधारों को प्रदर्शित किया, जैसा कि एक प्रेस रिलीज़ में कहा गया है।
न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित फेज 3 ATTAIN-1 ट्रायल ने दवा के सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया, जिसमें वे वयस्क शामिल थे जिन्हें वजन संबंधी चिकित्सा समस्या थी और जिन्हें मधुमेह नहीं था। भागीदारों ने 72 सप्ताह के उपचार के दौरान तीन अलग-अलग खुराक (6 मिलीग्राम, 12 मिलीग्राम और 36 मिलीग्राम) के साथ उपचार किया। उपचार के बाद, परिणामों ने दिखाया कि ओर्फोग्लिप्रोन ने “प्राथमिक अंतिम बिंदु को पारित किया” जो प्लेसीबो की तुलना में सुपीरियर शरीर वजन घटाने का था। नई GLP-1 गोली को वजन घटाने के लिए इंजेक्शन की दवाओं का स्थान लेने की संभावना है, जैसा कि अध्ययन सुझावित करता है।
जिन लोगों ने उच्चतम खुराक ली, उन्होंने औसतन 27.3 पाउंड कम किया। लगभग 60% इन भागीदारों ने अपने शरीर के वजन का 10% कम किया, जबकि 39.6% ने कम से कम 15% कम किया। 1127 भागीदारों में से जिन्हें पूर्व मधुमेह की समस्या थी, उनमें से 91% ने लगभग सामान्य रक्त शर्करा के स्तर को प्राप्त किया, जो प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में 42% थी।
ओर्फोग्लिप्रोन ने “क्लिनिकली महत्वपूर्ण सुधार” दिखाए जो कार्डियोवास्कुलर जोखिम कारकों से जुड़े हैं, जैसे कि नॉन-HDL कोलेस्ट्रॉल, सिस्टोलिक रक्तचाप और ट्राइग्लिसराइड्स। उच्चतम खुराक ने भी एक मार्कर को कम किया, जिसे उच्च-संवेदनशील C-रिएक्टिव प्रोटीन कहा जाता है, जो 47.7% कम हो गया।
अध्ययन ने दवा के सुरक्षा प्रोफाइल को मौजूदा GLP-1 दवाओं के साथ संगत बताया। सबसे आम दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल थे, जिनमें निराहार, कब्ज, दस्त और उल्टी शामिल थे, जो हल्के से मध्यम गंभीरता में थे। जिन भागीदारों ने उच्चतम खुराक ली, उन्होंने औसतन 27.7 पाउंड कम किए, जो एक वर्ष से अधिक समय के उपयोग के बाद थे।
सीन व्हार्टन, एमडी, व्हार्टन मेडिकल क्लिनिक के निदेशक और कनाडा में अध्ययन के प्रमुख लेखक ने एक बयान में कहा कि वजन घटाना एक “जटिल, वैश्विक स्वास्थ्य चुनौती” है जिसके लिए उपचार के विकल्पों की आवश्यकता है जो “प्रभावी और दैनिक जीवन में आसानी से शामिल हो सकें।”
“इस फेज 3 अध्ययन में, ओर्फोग्लिप्रोन ने मजबूत प्रभावशीलता के परिणाम और GLP-1 वर्ग के साथ सुरक्षा को प्रदर्शित किया, जिससे इसकी प्राथमिक उपचार के रूप में प्राथमिक स्वास्थ्य सेवा में इसकी संभावना बढ़ गई है।”
ओर्फोग्लिप्रोन को वजन घटाने के रूप में मंजूरी देने के लिए एली लिली ने आगे बढ़ने की घोषणा की है। कंपनी का अनुमान है कि यह 2026 में मंजूरी प्राप्त कर सकता है। उसी वर्ष, यह दवा के लिए भी मंजूरी के लिए आवेदन करने की योजना बना रहा है जो मधुमेह के इलाज के लिए उपयोग की जाती है।
रूटर्स ने बताया कि यह गोली “फास्ट ट्रैक” के तहत मंजूरी प्राप्त कर सकती है, जो FDA द्वारा एक से दो महीने की समीक्षा प्रक्रिया के रूप में शुरू की गई है, जैसा कि वॉल स्ट्रीट विश्लेषकों ने कहा है।
सुए डेकोटिस, एमडी, न्यूयॉर्क शहर में एक वजन घटाने की डॉक्टर ने इस दवा को “सकारात्मक युद्धाभ्यास” कहा, जो अधिक सस्ती और कम लागत वाली है। डेकोटिस ने हालांकि, यह भी कहा कि वजन घटाने के परिणाम “इंजेक्शन की दवाओं जैसे ओजेम्पिक और मुन्जारो के परिणामों से अधिक प्रभावी नहीं हैं।”
“हालांकि, ओर्फोग्लिप्रोन के साथ सामान्यीकरण की संभावना अधिक हो सकती है, क्योंकि यह एक ओरल दवा है और इंजेक्शन नहीं है।”
