अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) ने घोषणा की है कि वह मेनोपॉज़ के लक्षणों को दूर करने के लिए उपयोग किए जाने वाले हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (HRT) उत्पादों से “काले बॉक्स” चेतावनी लेबल हटाने के लिए कदम उठा रहा है। इस कदम को FDA के आयुक्त डॉ. मार्टी मैकेरी ने कहा है कि यह कई दशकों के शोध और क्लिनिकल परीक्षणों के समर्थन में है जो इस थेरेपी के लाभों को दर्शाते हैं और जो पहले के डरों को बढ़ावा देने वाले उच्च स्तन कैंसर मृत्यु दर से जुड़े हुए नहीं हैं।
स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव (HHS) रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर ने मंगलवार को आयुक्त मैकेरी के साथ एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में कहा कि जिसे “काले बॉक्स” लेबल के रूप में जाना जाता है, जो दवाओं के लिए सबसे मजबूत चेतावनी है जिसे एजेंसी को आवश्यक है, उन्हें “महिलाओं को डराने और डॉक्टरों को चुप कराने” के लिए डिज़ाइन किया गया था। उन्होंने कहा, “यह विकारों और खतरों के बारे में चेतावनी देता है जो डेटा द्वारा समर्थित नहीं है। ब्यूरोक्रेट्स को FDA ने डर के कारण काम किया, न कि सोने के मानक विज्ञान के कारण। और इसके बजाय, चिकित्सा स्थापना ने समूह में डबल डाउन किया।”
मैकेरी ने कहा कि 2002 का एक अध्ययन जिसे महिला स्वास्थ्य पहल के नाम से जाना जाता है, जो हार्मोन थेरेपी और स्तन कैंसर के बारे में चिंताओं को बढ़ावा देने वाला था, “प्रतिनिधित्वित” और “डर का मशीन” बन गया था।
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी, जो मेनोपॉज़ के लक्षणों को दूर करने के लिए हार्मोन की आपूर्ति करने के लिए उपयोग की जाती है, जो “ब्रेकथ्रू” है और “बहुत सारी महिलाओं के लिए एक ब्रेकथ्रू” है, जैसा कि आयुक्त मैकेरी ने मंगलवार को एक मोनोपोली में लिखा था। “यह मेनोपॉज़ के शॉर्ट-टर्म लक्षणों को दूर करता है, जिनमें गर्म फ्लैश, रात की स्वेट, मूड स्विंग और वजन बढ़ना शामिल है, और जब यह मेनोपॉज़ के 10 साल के भीतर शुरू किया जाता है, तो यह लंबे समय तक के स्वास्थ्य लाभों को दर्शाता है जो डॉक्टरों को भी नहीं पता हो सकता है।”
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी, जो मेनोपॉज़ के लक्षणों को दूर करने के लिए हार्मोन की आपूर्ति करने के लिए उपयोग की जाती है, जो “ब्रेकथ्रू” है और “बहुत सारी महिलाओं के लिए एक ब्रेकथ्रू” है, जैसा कि आयुक्त मैकेरी ने मंगलवार को एक मोनोपोली में लिखा था। “यह मेनोपॉज़ के शॉर्ट-टर्म लक्षणों को दूर करता है, जिनमें गर्म फ्लैश, रात की स्वेट, मूड स्विंग और वजन बढ़ना शामिल है, और जब यह मेनोपॉज़ के 10 साल के भीतर शुरू किया जाता है, तो यह लंबे समय तक के स्वास्थ्य लाभों को दर्शाता है जो डॉक्टरों को भी नहीं पता हो सकता है।”
मैकेरी ने कहा कि 1991 का एक यूसी सैन डिएगो का समीक्षा जो हार्मोन थेरेपी को घातक हृदय रोग के घटनाओं को कम करने के लिए लगभग 50% कम करने के लिए पाया गया था, और 1996 का एक यूसीएलए का अध्ययन जो हार्मोन थेरेपी का उपयोग करने वाली महिलाओं को अल्जाइमर रोग के जोखिम को 35% कम करने के लिए पाया गया था।
केली कास्परसन, एक स्वीकृत यूरोलॉजिस्ट, ने कहा कि FDA का कदम “काले बॉक्स” चेतावनी लेबल हटाने के लिए मदद करेगा जो “दशकों के गलत मार्गदर्शन को सही करेगा।” “FDA का निर्णय केवल नियामक नहीं है, बल्कि यह क्रांतिकारी है।”
इस निर्णय के साथ, FDA ने हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए “काले बॉक्स” चेतावनी लेबल हटाने का फैसला किया है, जो मेनोपॉज़ के लक्षणों को दूर करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के लिए सबसे मजबूत चेतावनी है।
