अमेरिकी लोग वजन कम करने और मधुमेह के इलाज के लिए GLP-1 दवाओं की मांग बढ़ रही है, जिससे लोग फार्मेसियों को छोड़कर अनियमित विक्रेताओं की ओर बढ़ रहे हैं ताकि वे उच्च कीमतों, बीमा बाधाओं और पुनरावृत्ति की कमी से बच सकें।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने ऐसे “ग्रे मार्केट” GLP-1s (जैसे कि सेमाग्लुटाइड या तिर्जेपेटाइड) की चेतावनी दी है जो सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावशीलता के लिए मूल्यांकन नहीं किए जाते हैं। ये अनियमित दवाएं कानूनी दवा आपूर्ति शृंखला से बाहर होने के कारण सुरक्षित नहीं हैं, ये नकली हो सकती हैं, दूषित हो सकती हैं या अनुचित रूप से मिलावटी हो सकती है, जैसा कि एजेंसी द्वारा कहा गया है।
कुछ ऑनलाइन “मिलावटी सेमाग्लुटाइड” या “अनुसंधान के लिए ही” के रूप में विपणन किए जाते हैं, जो उपभोक्ताओं को सीधे भेजे जाते हैं और जिनकी निगरानी बहुत कम होती है। हाल ही में प्रकाशित शोध में JAMA हेल्थ फोरम में यह भी कहा गया है कि कुछ मिलावटी उत्पादों में सेमाग्लुटाइड के अनिश्चित रसायनिक रूप होते हैं जो FDA द्वारा अनुमोदित संस्करणों से अलग होते हैं।
जैसे ही GLP-1 की मांग बढ़ती है, कुछ अमेरिकी लोग अनियमित ऑनलाइन विक्रेताओं की ओर बढ़ते हैं, जिससे डॉक्टरों और नियामकों को चेतावनी देनी पड़ती है।
विर्ता हेल्थ के मेडिकल डायरेक्टर डॉ. फ्रैंक ड्यूमोंट ने कहा कि ग्रे मार्केट GLP-1s का उदय बढ़ती ही डेस्पेरेशन को दर्शाता है कि लोग इन दवाओं को नियमित चिकित्सा चैनलों से बाहर पहुंचाने की कोशिश कर रहे हैं।
ड्यूमोंट ने कहा, “ग्रे मार्केट दवाएं वे दवाएं हैं जो नियमित नुस्खे की प्रक्रिया से बाहर प्राप्त की जाती हैं।” “सामान्य सुरक्षा उपायों को अन्यथा बypass किया जाता है, और इससे दवाओं के उपयोग के लिए चिकित्सा जोखिम बढ़ जाता है।”
एफडीए ने नकली और मिलावटी GLP-1 दवाओं के बारे में चेतावनी जारी की है जो अमेरिकी आपूर्ति शृंखला में पाई जाती हैं।
ड्यूमोंट ने कहा कि नुस्खे की दवाओं को नियमित करने का एक अच्छा कारण है, जिसमें FDA की अनुमोदन प्रक्रिया से लेकर उनके निर्माण और नुस्खे के निर्देशों तक शामिल है। “सामान्य नियंत्रणों के बिना, बहुत सारे अनिश्चितताएं होती हैं, और इससे आपके लिए जोखिम बढ़ जाता है।”
ड्यूमोंट ने कहा कि लाइसेंस प्राप्त डॉक्टर और फार्मेसियां नियमित रूप से निगरानी की जाती हैं, लेकिन जो लोग लाइसेंस के बिना काम करते हैं उन्हें गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए निगरानी नहीं की जाती है। वे रडार के नीचे उड़ते हैं।
ऑनलाइन पहुंच ने इसे “व्यक्ति के लिए बहुत आसान बना दिया है जो एक दवा जैसे कि GLP-1 की तलाश में है, कि वह अनिश्चित स्रोतों को जाने के लिए प्रेरित हो जाए,” उन्होंने कहा।
अनियमित GLP-1 का उपयोग करने वाले रोगियों को डॉक्टरों ने चेतावनी दी है कि उन्हें अनिश्चित चिकित्सा जोखिमों का सामना करना पड़ सकता है।
ड्यूमोंट ने कहा कि अनियमित GLP-1 का उपयोग करने की प्रवृत्ति को बढ़ावा देने में लागत, आपूर्ति की समस्याएं और सोशल मीडिया की लोकप्रियता शामिल हैं।
“कुछ लोग कम लागत वाले संस्करणों की तलाश में हैं, क्योंकि वे महंगे हो सकते हैं और यदि उन्हें नुस्खे के अनुसार नहीं दिया जाता है तो उन्हें $1,000 प्रति माह से अधिक खर्च करना पड़ सकता है,” उन्होंने कहा।
ड्यूमोंट ने कहा कि “DIY” या मिलावटी सेमाग्लुटाइड के बारे में गलत जानकारी ने उपभोक्ताओं को वास्तविक विज्ञान और झूठे दावों को अलग करने में मुश्किल बना दिया है।
“यह और भी आसान हो गया है कि कोई भी statement और promises बनाए बिना किसी भी जवाबदेही के,” उन्होंने कहा। “और जितना अधिक एक entity वैध नुस्खे के मार्ग से दूर होता है, उतना ही कम संभावना है कि वह अनिश्चित या झूठे दावों के लिए जवाबदेह ठहराया जाए।”
नियामक कार्रवाई
अप्रैल 2025 में, एफडीए और नोवो नॉर्डिस्क ने घोषणा की कि नकली ओजेम्पिक इकाइयां अमेरिकी आपूर्ति शृंखला में पाई गई हैं। एफडीए ने कथित तौर पर इकाइयों को जांच के लिए जब्त कर लिया।
एफडीए ने कहा है कि नकली और मिलावटी GLP-1 दवाओं के बारे में चेतावनी जारी की है जो अमेरिकी आपूर्ति शृंखला में पाई जाती हैं।
ड्यूमोंट का सुझाव है कि उपभोक्ता चिंतित हों कि नकली उत्पादों का सामना कैसे करें, तो उन्हें सुरक्षित रहने के लिए केवल वैध चिकित्सा प्रणाली में रहना चाहिए।
“फार्मेसियों के बजाय नुस्खे की दवाओं के वैध संस्करणों का उपयोग करें जो सुरक्षित और प्रभावी हों,” उन्होंने कहा। “जब यह इंटरनेट की बात आती है, तो आपसे सावधान रहें। यदि दावे या कीमतें बहुत अच्छी लग रही हैं, तो वे बहुत अच्छी नहीं होंगी।”
नोवो नॉर्डिस्क ने एक बयान में कहा, “मास कंपाउंड और ‘अनुसंधान के लिए ही’ तिर्जेपेटाइड सभी अवैध हैं और रोगियों की सुरक्षा को खतरा है। नकली तिर्जेपेटाइड को बनाने वाले बुरे लोगों ने फार्मास्युटिकल्स में विदेशी सामग्री का उपयोग किया है, जिससे अमेरिकियों को ‘बढ़े जोखिम’ का सामना करना पड़ता है।”
