Autoimmune Disease: सेलट्रियन, एक प्रमुख दक्षिण कोरियाई बायोफार्मास्युटिकल फर्म, ने सोमवार को कहा कि ऑटोइम्यून डिजीज के ट्रीटमेंट के लिए उसकी नई बायोसिमिलर को यूरोपीयन कमीशन (EC) से मंजूरी मिल गई है. कंपनी ने योनहाप न्यूज एजेंसी को बताया कि ईसी ने सेलट्रियन के एव्टोज़्मा, एक्टेमरा के एक बायोसिमिलर को, यूरोपीय यूनियन के सदस्य देशों में बिक्री के लिए इंट्रावेनस और स्किन के नीचे दोनों फॉर्मूलेशन में मंजूरी दे दी है.
हेल्थकेयर में एक बड़ा कदमएव्टोज़्मा (Avtozma) का इस्तेमाल रुमेटीइड आर्थराइटिस और जायंट सेल आर्टेराइटिस सहित कई ऑटोइम्यून डिजीज के इलाज के रूप में किया जा सकता है. सेलट्रियन के यूरोपीय ऑपरेशन के इंचार्ज वाइस प्रेसिडेंट हा ताए-हुन (Ha Tae-hun) ने प्रेस रिलीज में कहा, “एव्टोज़्मा पर ईसी की मंजूरी यूरोपीयन हेल्थकेयर सिस्टम को इम्यूनोलॉजिकल डिसऑर्डर के लिए किफायती, असरदार सॉल्यूशन प्रदान करने के सेलट्रियन के मिशन में एक बड़ा कदम है.” एव्टोज़्मा को पिछले महीने स्थानीय बिक्री के लिए अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा भी मंजूरी दी गई थी.
कोरियन दवा निर्माता का टारगेट अभी 11 से बढ़ाकर 2030 तक 22 बायोसिमिलर उत्पादों का व्यावसायीकरण करना है. सेलट्रियन ने कहा था कि एव्टोज़्मा में बड़ी बिक्री की संभावना है, ये देखते हुए कि इसकी मूल दवा, एक्टेमरा (Actemra) ने 2023 में वर्ल्ड लेव पर 2.63 बिलियन स्विस फ्रैंक (2.89 बिलियन डॉलर) जुटाए थे.
5 यूरोपीय देशों में लॉन्चइससे पहले, कंपनी ने ऐलान किया था कि सेलट्रियन द्वारा एक अन्य ऑटोइम्यून डिजीज के ट्रीटमेंट को 5 प्रमुख यूरोपीय देशों में लॉन्च किया गया है. ट्रीटमेंट-स्टेकेयमा – कई पुरानी सूजन संबंधी बीमारियों के लिए एक उस्टेकिनुमाब बायोसिमिलर इलाज है. सेलट्रियन के मुताबिक, इसे जनवरी में इटली और स्पेन में लॉन्च करने के बाद फ्रांस में जारी किया गया था
फ्रांस में लॉन्च दिसंबर में ब्रिटेन और नवंबर में जर्मनी में इसके रिलीज के बाद हुआ है. पिछले अगस्त में, दवा ने गैस्ट्रोएंटरोलॉजी, डर्मेटोलॉजी और रुमेटोलॉजी संकेतों में बायोलिजिक थेरेपी के लिए यूरोपीय कमीशन (EC) की मंजूरी जीती थी. ये रेम्सिमा, ट्रुक्सीमा, हर्ज़ुमा और अन्य के बाद ईसी की मंजूरी जीतने वाला सेलट्रियन का 7वां बायोसिमिलर था.
सेलट्रियन ने कहा कि वो यूरोप में स्टेकेयमा की बिक्री का विस्तार करने और भविष्य में अमेरिका में भी प्रोडक्ट पेश करने की योजना बना रहा है. हेल्थकेयर रिसर्चर आईक्यूवीआईए के आंकड़ों के मुताबिक, साल 2023 में यूरोपीय उस्टेकिनुमाब बाजार की वैल्यू 3.1 बिलियन डॉलर था, जबकि ग्लोबल मार्केट का साइज 20.4 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया.
(इनपुट-आईएएनएस)
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